• La Cofepris detectó que la solución inyectable de metotrexato, del distribuidor Biosistemas y Seguridad Privada, presentó inconsistencias por lo que recomendó suspender su uso
Ciudad de
México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta para suspender el
uso de medicamento contra el cáncer debido
a irregularidades detectadas en el producto.
En un
comunicado, la Cofepris indicó
que el medicamento contra el cáncer que pide suspender es el metotrexato solución inyectable 500 mg,
del distribuidor Biosistemas y Seguridad
Privada, pues identificó irregularidades en dicho
producto, señalado con el lote HIMH23020 y
con fecha de caducidad agosto de 2026.
Lo anterior
se ha determinado como medida precautoria para evitar y/o controlar cualquier
riesgo sanitario, ya que el producto Metotrexato solución inyectable 500 mg se
encuentra en investigación derivado de la notificación de al menos dos
entidades federativas que señalan irregularidades en el producto.
La Cofepris
solicita a profesionales de la salud y al sector regulado, inmovilizar y suspender, de manera
preventiva, el uso y
administración del metotrexato solución inyectable 500 mg con las
características citadas. La inmovilización deberá realizarse siguiendo las
indicaciones de almacenamiento y conservación especificadas en la etiqueta.
También
informó que esta autoridad federal realiza las investigaciones pertinentes al
producto. Esta acción tiene fundamento en la Constitución Política de los Estados Unidos
Mexicanos y en la Ley
General de Salud, con el objetivo de asegurar el cumplimiento
de las normativas sanitarias para evitar y controlar posibles riesgos,
salvaguardando la salud pública.
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Pide acudir solo con distribuidores autorizados
La Cofepris
llamó a adquirir medicamentos exclusivamente
a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del
registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria y aviso de
funcionamiento expedidos por Cofepris, además de documentación que acredite la
legal adquisición del producto.
Además, puso
a disposición un listado de 157 distribuidores
irregulares ubicados en el país, al cual se puede acceder en el
enlace https://bit.ly/3UjwZ3u
La Cofepris
recuerda a la población que cualquier reacción adversa o malestar asociado con
el uso de este producto debe ser notificado a través de este
enlace o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Por último,
señaló que informará en caso de identificar nuevas evidencias relacionadas con
este medicamento que puedan representar un riesgo para la salud y continúa la
vigilancia para garantizar el cumplimiento de las normativas sanitarias y la
protección de los ciudadanos.