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Hoy es viernes, 22 de noviembre de 2024

Cofepris rechaza vacuna contra covid-19 de AstraZeneca para venta en México

• Cofepris resalta que, aunque la vacuna de AstraZeneca es segura, los estudios que se presentaron no están actualizados, porque no hay una franca evidencia sobre su inmunogenicidad

Cofepris rechaza vacuna contra covid-19 de AstraZeneca para venta en México

 

Estado de México. - La vacuna contra covid-19 producida por AstraZeneca no obtuvo una opinión favorable del  Comité de Moléculas Nuevas de la Cofepris para lograr su registro sanitario y su eventual venta en México.

 

En una sesión pública realizada la tarde de este lunes, donde los representantes de la farmacéutica expusieron los beneficios y riesgos de su biológico, los especialistas del Comité señalaron que, aunque la vacuna es segura, los estudios que se presentaron no están actualizados, porque no hay una franca evidencia sobre su inmunogenicidad contra las nuevas variantes del coronavirus.

 

Tampoco se informó sobre los eventos adversos registrados en nuestro país, ni datos de su impacto, si la vacuna de se aplica a personas con el sistema inmunocomprometido, como por ejemplo, los pacientes con cáncer o con VIH.

 

Por lo anterior, se solicitó a AstraZeneca que presente los datos de la información faltante.

 

Carlos Jerjez Sánchez Ramírez, moderador y coordinador del Comité de Moléculas Nuevas, leyó parte de las conclusiones.

 

“Respecto de la inmunogenicidad, refieren que se presentan datos observacionales, algunos referentes a la circulación de ómicron.

 

“Sin embargo existe una limitación importante porque no se presentan en estos momentos datos de inmunogenicidad para las variantes que circulan en nuestro país y a nivel global, por lo cual, es importante presentar estos datos para sustentar la inmunogenicidad de la vacuna”.