• Cofepris resalta que, aunque la vacuna de AstraZeneca es segura, los estudios que se presentaron no están actualizados, porque no hay una franca evidencia sobre su inmunogenicidad
Estado de México. - La vacuna contra covid-19 producida por AstraZeneca no
obtuvo una opinión favorable del Comité de Moléculas Nuevas de la
Cofepris para lograr su registro sanitario y su eventual venta en México.
En una sesión pública realizada la
tarde de este lunes, donde los representantes de la farmacéutica expusieron los
beneficios y riesgos de su biológico, los especialistas del Comité señalaron
que, aunque la vacuna es segura, los estudios que se presentaron no están
actualizados, porque no hay una franca evidencia sobre su inmunogenicidad
contra las nuevas variantes del coronavirus.
Tampoco se informó sobre los eventos
adversos registrados en nuestro país, ni datos de su impacto, si la
vacuna de se aplica a personas con el sistema inmunocomprometido, como por
ejemplo, los pacientes con cáncer o con VIH.
Por lo anterior, se solicitó a
AstraZeneca que presente los datos de la información faltante.
Carlos Jerjez Sánchez Ramírez,
moderador y coordinador del Comité de Moléculas Nuevas, leyó parte de las
conclusiones.
“Respecto de la inmunogenicidad,
refieren que se presentan datos observacionales, algunos referentes a la
circulación de ómicron.
“Sin embargo existe una limitación
importante porque no se presentan en estos momentos datos de inmunogenicidad
para las variantes que circulan en nuestro país y a nivel global, por lo cual,
es importante presentar estos datos para sustentar la inmunogenicidad de la
vacuna”.