• El órgano también solicitó a la población no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra la Covid-19; se trata de un proceso regulatorio inédito.
Fotogalería
Estado de México. - La
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris)
permitirá a privados la venta de las vacunas contra la
Covid-19, después de poco más de tres años de la llegada de la
pandemia a México.
Antes, solo se permitía
su compra por los Gobiernos nacionales; sin embargo, este viernes el regulador
sanitario mexicano convocó a las empresas interesadas en participar
para la obtención de un permiso de comercialización en el
país.
Para ello tendrán que
someterse a un proceso de transición de una autorización de uso de emergencia a registro
sanitario, en el cual deberán de acreditar la calidad,
seguridad y eficacia de sus antígenos.
“Se trata de
un proceso regulatorio inédito por su complejidad técnica,
y ejemplar por la transparencia que implementará la autoridad mexicana a través
del principio de ‘caja de cristal’, con el cual es posible que la población
conozca cada paso del proceso de autorización sin comprometer la definición
regulatoria, siguiendo las mejores prácticas internacionales”, expuso la Cofepris.
El regulador sanitario
detalló que el proceso es “pionero en el mundo”, así como que el análisis
para permitir su venta por privados se realizará por personal dictaminador
especializado en medicamentos biológicos y
biotecnológicos.
El organismo detalló
que las
autorizaciones otorgadas con antelación se mantendrán vigentes,
a fin de continuar con la Política Nacional de Vacunación contra el
coronavirus, para la prevención de Covid-19 en México, “o bien para el plan de
gestión a largo plazo que determine la Secretaría de Salud”.
Asimismo, la autoridad
regulatoria mexicana pidió a la población no hacer uso
indiscriminado de ninguna vacuna contra la covid-19, pues
advirtió “debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación”.
En 2020, las agencias reguladoras
del mundo implementaron un esquema de autorización de uso de
emergencia, como un instrumento temporal que permitió dotar de
vacunas contra este virus de calidad, seguras y eficaces en tiempo récord.
La Cofepris también
recordó que fue calificada como una Autoridad Reguladora Nacional de referencia
por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), por lo que sus
decisiones son reconocidas por diferentes países de la región.
“Esto permite que las
vacunas aprobadas en nuestro país puedan ser utilizadas en otras naciones hermanas,
como ocurrió en los momentos más críticos de la pandemia”, concluyó.