• El medicamento estuvo asegurado por la autoridad sanitaria, ante las irregularidades encontradas en dos plantas de Psicofarma.
Ciudad de México.-
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris)
informó de la autorización para comercialización nacional de 7 millones 225 mil
650 cajas de medicamentos psiquiátricos (clonazepam y metilfenidato)
pertenecientes a 177 lotes producidos por Psicofarma, que aprobaron un
riguroso análisis técnico.
El medicamento estuvo
asegurado por la autoridad sanitaria, ante las irregularidades encontradas en
dos plantas de la empresa.
medicamentos de atención psiquiátrica, por lo
que brindó acompañamiento a la empresa para que entregue la documentación y las
pruebas requeridas.
El 12 de mayo se anunció que,
en un primer análisis, el fabricante comprobó que 69 lotes de medicamentos
psiquiátricos, es decir, un millón 403 mil 693 de cajas, cumplieron las pruebas
determinadas por la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, y se tiene
la certeza de que no representan un riesgo a la salud.
Los medicamentos fueron
liberados únicamente para el mercado nacional, lo que actualmente representa
que más de ocho millones y medio de cajas de medicamentos de atención psiquiátrica
podrán estar disponibles para las y los pacientes del país.
La comercialización de los
fármacos será totalmente responsabilidad de la empresa y tras su liberación,
los medicamentos serán sujetos a un esquema de farmacovigilancia intensiva en
apego al numeral 7.7.1. de la NOM-220-SSA 2016, que garantizará la detección de
posibles eventos adversos asociados a su uso.