• Se informó que Pentrexyl, Broncho-Vaxom, Alka Seltzer y Sedalmerck son los productos irregulares, por lo que se hace un llamado a no adquirirlos en comercios informales.
Ciudad de México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios (Cofepris) informa que detectó la falsificación de cuatro medicamentos, a
través de la constante vigilancia a productos y servicios que pudieran
representar un riesgo a la salud de quienes los consuman.
El primer medicamento falsificado es Pentrexyl
(ampicilina) 500 mg, con número de lote 19E623 y fecha de caducidad mayo de
2024, en presentación de caja con 28 cápsulas. La empresa Aspen México reportó
a esta autoridad que dicho número de lote presentaba fecha de caducidad
original mayo 2021.
Además, se observa que el producto falsificado
presenta, al reverso del empaque secundario, textos ilegibles cubiertos por una
banda de color amplia. Igualmente, se detectó que las especificaciones del
contenido no corresponden al producto original.
El segundo medicamento falsificado es
Broncho-Vaxom (liofilizado estandarizado de lisados bacterianos) en
presentación de 10 cápsulas de 7 mg para adulto; con números de lote 2000172 y
1600021, ambos en el empaque secundario, y M141E01 en el empaque primario.
Al respecto, la empresa Grünenthal de México
precisó las características para identificar el medicamento irregular con lote
2000172, muestra como fecha de caducidad agosto de 2024, mientras que el lote
1600021 presentaba caducidad original para marzo 2020 en su empaque secundario.
En lo que respecta a los empaques secundarios,
muestran gráficos que ya están descontinuados y la información del fabricante,
importador y distribuidor no está actualizada. Asimismo, la empresa reportó que
el producto con número de lote M141E01 fue robado en 2014.
El tercer fármaco falsificado es Alka Seltzer
100+10 TAB efervescentes (bicarbonato de sodio/ácido cítrico/ácido
acetilsalicílico), en presentación de 100 tabletas más 10 tabletas, con número
de lote X235XU y caducidad diciembre de 2023; sin embargo, la caducidad
original es septiembre de 2020.
Bayer de México reportó que este producto
presenta diferencias respecto a la caja original, como colores más intensos en
la ilustración de las burbujas, y el texto “CAJA CON 100 TABLETAS” ubicado
sobre la línea de corte.
El último producto falsificado es
Sedalmerck (paracetamol 500mg, cafeína 50mg y fenilefrina 5mg) en
presentación caja de cartón con 200 tabletas. Los lotes irregulares son
M649565, M90473, M74256, GS4889 y M12003.
Entre los elementos que permiten detectar el
producto falsificado destaca que el símbolo de marca registrada en el anverso
de la caja se encuentra muy cercano a la línea del doblez, mientras que en el
reverso no cuenta con leyendas de fabricante y distribuidor. Asimismo, el
empaque secundario presenta la leyenda “Tabletas”, pero no indica la cantidad
de éstas que contiene.
La comercialización de fármacos irregulares
—como son falsificados, sin registro sanitario, fraccionados, caducos,
adulterados y los que son de distribución exclusiva del sector público—
representa un riesgo para la salud de las y los pacientes, ya que podrían
estar elaborados con sustancias contaminadas, tóxicas y en otros casos, podrían
haber perdido su efectividad debido a un almacenaje incorrecto.
Por lo anterior, esta comisión federal
recomienda no adquirir medicamentos en establecimientos y comercios informales,
ya que presentan un riesgo sanitario al desconocer la calidad de sus
ingredientes, su inocuidad en la producción y el correcto almacenaje.
También se exhorta a distribuidores y
farmacias a revisar, en caso de contar con estos productos en almacén, que no
tengan las características antes descritas para descartar que sean los
medicamentos falsificados.
En caso de detectar dentro de su almacén
productos irregulares, deberán detener su comercialización, contactar a esta
autoridad sanitaria y realizar la denuncia correspondiente en gob.mx/cofepris